9月16日下午,药捷安康-B(02617.HK)股价突然大跳水 ,截至发稿,股价大跌45%,每股报228港元 ,该股今日曾大涨63%,最高每股报679.5港元 。
值得注意的是,上周五药捷安康-B暴涨77% ,周一(9月15日)药捷安康-B再次大涨115.58%。截至周一,药捷安康发行价仅为13.15港元,上市不到3个月 ,药捷安康累计涨超30倍,市值突破1200亿港元。
药捷安康是一家以临床需求为导向 、处于注册临床阶段的生物制药公司,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法 。药捷安康目前还没有商业化产品,今年上半年 ,公司的营业收入为0,亏损1.23亿元。
就在上周一(9月8日),该公司刚刚调入港股通标的名单 ,这也意味着南向资金可以通过港股通渠道买入该股。
9月10日,药捷安康公告,其核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib ,TT-00420)联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性或低表达(HER2-)的复发或转移性乳腺癌Ⅱ期临床试验,已于9月10日获得了中国国家药品监督管理局的临床默示许可 。
公告还称,替恩戈替尼早期临床研究结果表明 ,替恩戈替尼单药在经历过多种治疗(例如内分泌治疗、CDK4/6 抑制剂治疗和化疗)的HR+/HER2-乳腺癌患者中,有令人鼓舞的临床效果。临床前实验结果表明,替恩戈替尼与氟维司群的联合用药针对内分泌治疗耐药的乳腺癌细胞具有药理学协同作用。因此替恩戈替尼联合氟维司群的临床治疗策略将可能为此类乳腺癌患者的治疗带来新的突破 。
有行业人士对《每日经济新闻》记者表示 ,目前全球没有与替恩戈替尼机制完全一样的在研产品。从适应证来看,分别有不同的竞品。比如,胆管癌领域有比较多的FGFR抑制剂已经获批上市;肝细胞癌 、肾细胞癌方面,抗血管生成多靶点抑制剂有索拉非尼和仑伐替尼;乳腺癌方面也有比较多其他机制的竞品 ,其中包括CDK4/6这样的一线治疗标准方案。
一位业内人士表示,小分子药物替恩戈替尼在机制上的确有创新,但目前药捷安康股价的涨幅“太夸张了” 。此外 ,相对来说,全球药王基本都是大分子药物,大分子药物的潜力比小分子药物大。
据招股书 ,药捷安康创始人吴永谦持股比例达32.98%,叠加其他机构持股,市场流通盘有限。总股本3.97亿股中 ,只有1528.10万股可供二级市场交易 。以9月12日的交易数据来看,药捷安康股价振幅达到131.09%,但换手率只有4.74% ,也与流通盘不大有关。
药捷安康董事长吴永谦,官网截图
实际上,与大部分创新药公司相比,药捷安康的上市之路要坎坷得多。2021年8月、2022年6月和2024年6月 ,药捷安康曾三闯港交所 。从在研项目来看,公司有六款临床阶段候选产品及一款临床前阶段候选产品的管线。
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